FATOR REUMATOIDE TURBIDIMETRIA (FR)
Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FATOR REUMATOIDE TURBIDIMETRIA (FR)
Número de registro
80046190091
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351178107200283
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(6)
COD 31030- Reag A 2 x 160 ml
COD 31322- Reag A 1 x 16 ml
COD 31922- Reag A 1 x 40 ml
Reag B 1 x 10 ml
Reag B 1 x 4 ml
Reag B 2 x 40 ml
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1122257183 | 27/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 907412091 | 21/12/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 351189058 | 10/10/2005 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0645158126 | 01/10/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 297845078 | 20/08/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0227596121 | 16/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 397322091 | 12/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 240128042 | 07/03/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0896985120 | 04/03/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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