Dispositivos MédicosAtivo
FAXITRON™ CORE
81504790215
Informações Gerais
Nome do produto
FAXITRON™ CORE
Número de registro
81504790215
Classe de risco
I
Processo
25351606998202053
Empresa Detentora
Fabricantes (2)
- HOLOGIC, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- HOLOGIC, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
FAXITRON™ CORE
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24700638 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 4. Rotulagem primária e secundária _FAXITRON CORE RG 81504790215.pdf | 08/07/2024, 18:20 | 0929295242 |
| T24700636 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Instruções de uso_manual do usuário_FAXITRON CORE RG 81504790215.pdf | 08/07/2024, 18:20 | 0929295242 |
4. Rotulagem primária e secundária _FAXITRON CORE RG 81504790215.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T2470063808/07/2024, 18:20Exp. 0929295242
3. Instruções de uso_manual do usuário_FAXITRON CORE RG 81504790215.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2470063608/07/2024, 18:20Exp. 0929295242
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3044450211 | 12/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2091197201Primária | 02/07/2020 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
304445021112/08/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
209119720102/07/2020
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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