FIBREX-LAB (FIBRAS DE REFORÇO PARA PRÓTESES FIXAS)
Nome do produto
FIBREX-LAB (FIBRAS DE REFORÇO PARA PRÓTESES FIXAS)
Número de registro
10349450027
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
253510258910185
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(23)
Kit Total (06 unidades de Fibrex-medial / 06 unidades de Fibrex juncional / 06 unidades de Fibrex coronal/ 06 unidades de Fibrex-fita/ 06 unidades de Interlig trançado/06 unidade Interlig unidirecional/ 2 seringas com 2 mL de Resist TC/ 1 seringa com 2 mL de Resist TD/ 1 frasco com 4 mL de Silano – Agente de União)
Mini - Kit (03 unidades de Fibrex medial/ 03 unidades de Fibrex juncional/ 03 unidades de Fibrex coronal / 03 unidades de Fibrex fita/ 03 unidades de Interlig/ trançado/03 unidades Interlig unidirecional/1 seringa com 2 mL de Resist TC/ 1 seringa com 2 mL de Resist TD/ 1 frasco com 4 mL de Silano – Agente de União)
Reposição do Interlig trançado (01 unidade)
Reposição do Interlig trançado (03 unidades)
Reposição do Interlig trançado (06 unidades)
Reposição do Interlig unidirecional (01 unidade)
Reposição do Interlig unidirecional (03 unidades)
Reposição do Interlig unidirecional (06 unidades)
Reposição Fibrex- coronal (01 unidade)
Reposição Fibrex- coronal (03 unidades)
Reposição Fibrex- coronal (06 unidades)
Reposição Fibrex-fita (01 unidade)
Reposição Fibrex-fita (03 unidades)
Reposição Fibrex-fita (06 unidades)
Reposição Fibrex-juncional (01 unidade)
Reposição Fibrex-juncional (03 unidades)
Reposição Fibrex-juncional (06 unidades)
Reposição Fibrex-medial (01 unidade)
Reposição Fibrex-medial (03 unidades)
Reposição Fibrex-medial (06 unidades)
Reposição SILANO agente de união (01 frasco com 4,0 ml).
Resist TC (01 seringas de 2,0 ml)
Resist TD (01 seringa de 2,0 ml)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15172690 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BULA ANVISA .docx | 30/09/2021, 19:36 | 3862025217 |
| T15172691 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | Imagem produto.docx | 30/09/2021, 19:36 | 3862025217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 470712055 | 09/10/2006 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
| 312340115 | 30/05/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 922908116 | 16/05/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 312826111 | 07/04/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 477641051 | 17/03/2006 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado indeferimento
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