FIBRINOGEN HEMOSTASIS
Registro cancelado em 26/12/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FIBRINOGEN HEMOSTASIS
Número de registro
10009010137
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351011029200742
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(20)
Catálogo 503-1/2:Tampão: 1 x 30 ml, Trombina bovina:1 x 2 ml e Plasma Referência: 1 x 1 ml.
Catálogo 503-1/5:Tampão:1 x 65 ml, Trombina bovina:1 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-10/2:Tampão:1 x 260 ml, Trombina bovina:10 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-10/5:Tampão:1 x 520 ml, Trombina bovina:10 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-2/2:Tampão:1 x 52 ml, Trombina bovina:2 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-2/5:Tampão:1 x 135 ml, Trombina bovina:2 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-3/5:Tampão:1 x 180 ml, Trombina bovina:3 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-4/2:Tampão:1 x 100 ml, Trombina bovina:4 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-4/5:Tampão:1 x 230 ml, Trombina bovina:4 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-5/2:Tampão:1 x 135 ml, Trombina bovina:5 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-5/5:Tampão:1 x 270 ml, Trombina bovina:5 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-6/2:Tampão:1 x 155 ml, Trombina bovina:6 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-6/5:Tampão:1 x 300 ml, Trombina bovina:6 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-7/2:Tampão:1 x 180 ml, Trombina bovina:7 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-7/5:Tampão:1 x 360 ml, Trombina bovina:7 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-8/2:Tampão:1 x 200 ml, Trombina bovina:8 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo 503-8/5:Tampão:1 x 420 ml, Trombina bovina:8 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-9/2:Tampão:1 x 230 ml, Trombina bovina:9 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Catálogo 503-9/5:Tampão:1 x 500 ml, Trombina bovina:9 x 5 ml e Plasma Referência:1 x 1ml
Catálogo503 -3/2:Tampão:1 x 80 ml, Trombina bovina:3 x 2 ml e Plasma Referência:1 x 1ml.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14093888 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Fibrinogen Hemostasis.pdf | 20/04/2021, 11:38 | 1507099215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 576464075 | 29/10/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 459584110 | 26/07/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0470371125 | 18/03/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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