FilmArray Respiratory Panel 2
Registro cancelado em 28/03/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FilmArray Respiratory Panel 2
Número de registro
10158120716
Classe de risco
III
Processo
25351675954201859
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
30 testes (30 Bolsas FilmArray RP2
32 Frascos para injeção da amostra
32 Pipetas de transferência
32 x 1,0 mL - Tampão de amostra
32 x 1,5 mL -Solução de hidratação
6 testes (6 Bolsas FilmArray RP2
7 Frascos para injeção da amostra
7 Pipetas de transferência
7 x 1,0 mL - Tampão de amostra
7 x 1,5 mL - Solução de hidratação
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14953979 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - Component Labels.pdf | 27/08/2021, 17:41 | 3380890219 |
| T14953980 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Outer Container Label - Kit Labels.pdf | 27/08/2021, 17:41 | 3380890219 |
| T14953978 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Package Insert - RFIT-PRT-0744-03 - RFIT-ASY-0129 - RFIT-ASY-0130 - ptBR.pdf | 27/08/2021, 17:41 | 3380890219 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3028200214 | 23/08/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
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