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Dispositivos MédicosAtivo

Fio Guia Hidrofílico Blackeel

80446140025
Informações Gerais

Nome do produto

Fio Guia Hidrofílico Blackeel

Número de registro

80446140025

Nome técnico

Fio Guia

Classe de risco

IV

Processo

25351146599201707

Empresa Detentora

Razão social

SMT IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.

CNPJ

08.862.233/0001-05

Fabricante

APT MEDICAL INC

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/04/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(71)

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Instruções de Uso e Arquivos(1)

80446140025 - IFU Fio Guia Hidrofilico Blackeel.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2460359202/07/2024, 11:44Exp. 0897859243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

300103820104/09/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Petição encerrada

043226717217/04/2017

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária
141230720001/03/2021

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

006404921201/03/2021

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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