FIO GUIA PARA CÂNULA DILATADORA SAVARY-GILLIARD
Nome do produto
FIO GUIA PARA CÂNULA DILATADORA SAVARY-GILLIARD
Número de registro
10212990217
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351148423200735
Razão social
Fabricantes (2)
- COOK ENDOSCOPY · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- WILSON-COOK MEDICAL INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
SGW-200-SD-Dfio guia com 200cm de comprimento e ponta flexível
SGW-250-SD-Dfio guia com 250 cm de comprimento e ponta flexivel
SGW-360-SD-Dfio guia com 360cm de comprimento e ponta flexível
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15125225 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212990217_ Rev. 10686-0118.pdf | 24/09/2021, 12:51 | 3776120215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 507717096 | 16/11/2009 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2713647207 | 24/08/2020 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0393131125 | 16/07/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1896877205 | 25/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 554793078 | 05/05/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0280495186 | 30/04/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0014071126 | 30/04/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 869821110 | 27/02/2012 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
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