FIO GUIA RADIOFOCUS GLIDEWIRE TERUMO
Nome do produto
FIO GUIA RADIOFOCUS GLIDEWIRE TERUMO
Número de registro
80012280073
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351176974200527
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
Guidewire GT: RG*ES1818SA, RG*GA1218SM, RG*GA1618FM, RG*GA1618SM, RG*GA1818SA, RG*GE1218SLM, RG*GE1218SM, RG*GE1615SM, RG*GE1618FM, RG*GE1618SM, RG*GE1818SA, RG*GJ1218SM, RG*GW1218SM, RG*GW1615SM, RG*GW1618FM, RG*GW1618SM, RG*GW1818SA.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19518518 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem - Fio Guia Radifocus Glidewire TERUMO.pdf | 18/04/2023, 15:46 | 0389137235 |
| T19518517 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - Fio Guia Radifocus Glidewire TERUMO.pdf | 18/04/2023, 15:46 | 0389137235 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(10)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 576725053 | 06/11/2006 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 2091084178 | 28/05/2018 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 2091223179 | 28/05/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2091234171 | 28/05/2018 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 061785107 | 10/05/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 920560088 | 29/03/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 4332642221 | 27/03/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 846795111 | 30/01/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 2057165168 | 02/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
| 1319418166 | 02/01/2017 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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