Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina
Nome do produto
Firehawk - Stent Coronário com Liberação Localizada de Rapamicina
Número de registro
81667100019
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351135048201905
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
RV2213, RV2216, RV2218, RV2221, RV2223, RV2226, RV2229, RV2513, RV2516, RV2518, RV2521, RV2523, RV2526, RV2529, RV2531, RV2533, RV2713, RV2716, RV2718, RV2721, RV2723, RV2726, RV2729, RV2731, RV2733, RV2735, RV2738, RV3013, RV3016, RV3018, RV3021, RV3023, RV3026, RV3029, RV3031, RV3033, RV3035, RV3038, RV3513, RV3516, RV3518, RV3521, RV3523, RV3526, RV3529, RV3531, RV3533, RV3535, RV3538, RV4013, RV4016, RV4018, RV4021, RV4023, RV4026, RV4029, RV4031, RV4033, RV4035, RV4038.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30499059 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5.2 Instrução de Uso_Firehawk.pdf | 16/06/2025, 15:01 | 0803447256 |
| T37975247 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Firehawk.pdf | 01/06/2026, 15:09 | 0535306261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594520229 | 03/10/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4239797229 | 11/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0205291191Primária | 30/06/2019 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 4910527222 | 23/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
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