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Dispositivos MédicosAtivo

fixador externo abifix-metafiseal ins-ste

80525320019
Informações Gerais

Nome do produto

fixador externo abifix-metafiseal ins-ste

Número de registro

80525320019

Nome técnico

Fixadores Externos

Classe de risco

I

Processo

25351394993202153

Empresa Detentora

Razão social

ABIMADE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

07.607.291/0001-20

Fabricante

AIKE (SHANGHAI) MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • -XDH-D123-1 -Fixador Externo Abifix-Metafiseal INS-STE, completo, radiolúcido, estéril - composto por1 x D123 - Fixador metafiseal radiolúcido - fabricado em aluminio

  • 1 x G11000 chave em T 6mm - fabricadoem aço inoxidável

  • 1 x G11004 Trocar afilado Ø 4,8 mm x 195mm

  • 1 x G11101 - Guia de parafusos 80m -fabricado em aço inoxidável

  • 1 x G11102 - Guia de parafusos 60mm - fabricado em aço inoxidável

  • 1 x G11103 - Guia de parafusos 100mm - fabricado em aço inoxidável

  • 1 x G30017 Chave Allen 5mm (Para fixador padiátrico LRS) - fabricado em aço inoxidável

  • 1 xG10012 Chave Allen 3mm

  • 2 x G11104 -Guia de perfuração Ø4.8 x 40mm - fabricado em aço inoxidável 2 x G1100701 - Broca de Ø4.8mm 220mm (Préperfuraçãopara pino de 5,0~6,0 Schanz ) - fabricado em aço inoxidável

  • 8 x G12001 - Luva de silicone branca Ø 4.5×20 - fabricado em Silicone

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Rótulo.png

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1504050913/09/2021, 15:15Exp. 3619230218
INSTRUÇÃO DE USO - Fixadores Externos ABIFIX- Metafiseal Ins-Metafiseal-Punho INS-Punho - STE -ESTÉREIS-REVISÃO 0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1504050813/09/2021, 15:15Exp. 3619230218
IMAGENS- Fixador Externo ABIFIX-METAFISEAL INS-STE-.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1504051013/09/2021, 15:15Exp. 3619230218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

264491921629/07/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

162679121506/05/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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