FLEXCATH ADVANCE - BAINHA DEFLECTÍVEL COM DILATADOR
Este registro está vencido e não é mais válido.
Existe um registro ativo deste produto: ver registro vigente (10349001330)
Nome do produto
FLEXCATH ADVANCE - BAINHA DEFLECTÍVEL COM DILATADOR
Número de registro
10349001090
Classe de risco
IV
Processo
25351463704202173
Razão social
Fabricantes (2)
- MEDTRONIC CRYOCATH LP · CANADÁ
- MEDTRONIC INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
4FC12
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16752161 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349001090_Flexcath Advance_IFU.pdfabrir na ANVISA | 31/05/2022, 12:46 | 4232544224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1830214219Primária | 22/08/2021 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 0812671222 | 30/05/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0812684224 | 11/03/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
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