FLUORESCEINA SODICA OPHTHALMOS
Nome do produto
FLUORESCEINA SODICA OPHTHALMOS
Número de registro
10172470003
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
250000114029414
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
Fluoresceína Sódica 2% em frasco conta-gotas com 5 mL - MODELO 2
Fluoresceína Sódica 20% em frasco-ampola com 5 mL - MODELO 2
Fluoresceína Sódica 25% em frasco-ampola com 2 mL - MODELO 3 USO TÓPICO Fluoresceína Sódica 1% em frasco conta-gotas com 5 mL - MODELO 1
USO INJETÁVEL Fluoresceína Sódica 10% em frasco-ampola com 5 mL - MODELO 1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T27653667 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Fluoresceína Sódica Ophthalmos.pdf | 10/01/2025, 13:58 | 0037393251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4127454217 | 20/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 1011364149 | 23/11/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Petição encerrada |
| 0244657220 | 12/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado indeferimento |
| 0273169180 | 16/07/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 367651040 | 24/05/2005 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 4633848229 | 13/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 4690293227 | 13/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4626978229 | 13/02/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0178893221 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 405196073 | 28/01/2008 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 883151093 | 23/01/2012 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Petição encerrada
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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