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Dispositivos MédicosAtivo

FLUOROCELL

80015490092
Informações Gerais

Nome do produto

FLUOROCELL

Número de registro

80015490092

Nome técnico

CORANTES CITOLÓGICOS

Classe de risco

I

Processo

25351193906201288

Empresa Detentora

Razão social

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.923.414/0001-18

Fabricante

SYSMEX CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 2 X 12mL

  • 2 X 12mL

  • 2 X 12mL

  • 2 X 22mL

  • 2 X 42mL

  • 2 X 82mL

Instruções de Uso e Arquivos(6)

Fluorocell PLT-800A_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292931224/09/2025, 19:18Exp. 1270233254
Fluorocell RET-800A_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292930824/09/2025, 19:18Exp. 1270233254
Fluorocell WDF-800A_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292930924/09/2025, 19:18Exp. 1270233254
Fluorocell WDF-810A_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292931324/09/2025, 19:18Exp. 1270233254
Fluorocell WNR-800A_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292931024/09/2025, 19:18Exp. 1270233254
Fluorocell WPC-800A_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3292931124/09/2025, 19:18Exp. 1270233254

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

050637815709/11/2015

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações

Publicado deferimento

085578918606/09/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

027968812113/08/2012

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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