FluoroQuench AO/EB
Nome do produto
FluoroQuench AO/EB
Número de registro
80298490108
Classe de risco
I
Processo
25351061692201021
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
01 frasco com 100 ml
01 frasco com 500 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25966770 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - FluoroQuench_ CoranteFixador FluoroQuench_ Plus - Rev 03.pdf | 25/09/2024, 19:27 | 1321087241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2362373200 | 30/07/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1779987202 | 10/06/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0063753199 | 04/02/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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