Dispositivos MédicosAtivo

Fogarty Fortis – Cateter de Embolectomia Arterial

80219059005

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80219059005

Nome técnico

Cateteres

Classe de risco

Processo

25351395020202131

Empresa Detentora

Razão social

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA

CNPJ

05.944.604/0001-00

Fabricante

EDWARDS LIFESCIENCES LLC (IRVINE, CA)

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

120404FFP
120804FFP

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T19041624	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Modelo de Instruções de Uso_80219059005.pdf	28/02/2023, 15:43	0198162235

Modelo de Instruções de Uso_80219059005.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1904162428/02/2023, 15:43Exp. 0198162235

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4931328222	19/12/2022	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento
1626914214Primária	06/05/2021	MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

493132822219/12/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

162691421406/05/2021

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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