Foresight Allergen Test Kit
Registro cancelado em 23/09/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Foresight Allergen Test Kit
Número de registro
80189860282
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351344182201547
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
Conjugado: 1 x 4 mL
Detector de Anticorpos: 1 x 4 mL
Fitas testes: 10 fitas
Substrato: 1 x 4 mL
Tampão de Lavagem concentrado (25x): 1 x 20 mL
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1374056173 | 20/11/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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