FORESIGHT FSH EIA TEST KIT
Registro cancelado em 10/06/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FORESIGHT FSH EIA TEST KIT
Número de registro
80313040110
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351259817201751
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
480 Testes: Placa de micropoços FSH - 5 placas (96 poços/placa), Conjugado FSH - 5 x 12mL, Tampão de Lavagem Concentrado (25x) - 5 x 40mL, Substrato A - 5 x 8mL, Substrato B - 5 x 8mL, Solução Stop - 5 x 8mL, FSH Calibrador 1 - 5 x 2mL, FSH Calibrador 2 - 5 x 1,0mL, FSH Calibrador 3 - 5 x 1,0mL, FSH Calibrador 4 - 5 x 1,0mL, FSH Calibrador 5 - 5 x 1,0mL, FSH Calibrador 6 - 5 x 1,0mL, Filmes para selagem das placas – 10
96 Testes: Placa de micropoços FSH - 1 placa (96 poços/placa), Conjugado FSH - 1 x 12mL, Tampão de Lavagem Concentrado (25x) - 1 x 40mL, Substrato A - 1 x 8mL, Substrato B - 1 x 8mL, Solução Stop - 1 x 8mL, FSH Calibrador 1 - 1 x 2mL, FSH Calibrador 2 - 1 x 1,0mL, FSH Calibrador 3 - 1 x 1,0mL, FSH Calibrador 4 - 1 x 1,0mL, FSH Calibrador 5 - 1 x 1,0mL, FSH Calibrador 6 - 1 x 1,0mL, Filmes para selagem das placas – 2
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2240925174 | 26/12/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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