FOSFATASE ALCALINA
Registro cancelado em 28/08/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FOSFATASE ALCALINA
Número de registro
10009010081
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351107224200424
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
1.Substrato 1 x 5 mL, 2.Tampão 1 x 50 mL, 3.Reagente de Cor 1 x 200 mL, 4.Padrão 1 x 3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14086413 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Fosfatase Alcalina.pdf | 19/04/2021, 16:26 | 1496003217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4771846223 | 07/10/2022 | IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa | Desistência a pedido |
| 2474421202 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 119643090 | 15/06/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1055820139 | 26/05/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 080829056 | 10/03/2005 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
Desistência a pedido
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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