Fosun 2019-nCoV qPCR
Nome do produto
Fosun 2019-nCoV qPCR
Número de registro
80772110002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351330661202060
Razão social
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
kit para 32 testes - Reagente de reação 448 µL/ Enzima RT-PCR 192 µL/ Controle positivo de 2019-nCoV 200 µL/ Controle negativo 200 µL/ Controle interno A 160 µL
kit para 48 testes - Reagente de reação 672 µL/ Enzima RT-PCR 288 µL/ Controle positivo de 2019-nCoV 200 µL/ Controle negativo 200 µL/ Controle interno A 240 µL
kit para 96 testes - Reagente de reação 2x 672 µL/ Enzima RT-PCR 2x288 µL/ Controle positivo de 2019-nCoV 2x200 µL/ Controle negativo 2x200 µL/ Controle interno A 2x240 µL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16048930 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1 (9) fosun.PDF | 15/02/2022, 17:19 | 0551757221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1249218203Primária | 08/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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