FOTOCLEAR
Nome do produto
FOTOCLEAR
Número de registro
10298550144
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351465458201255
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(7)
Apresentação contendo:3x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores dentina A2 – A3 – A3,5,1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR na core esmalte EN11,1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR na cor TR0 (translucida)
Apresentação contendo:3x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores dentina A2 – A3 – A3,5,3x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores opaco A – B – C,1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR na core esmalte EN11,1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR na cor TR0 (translucida)
Apresentação contendo:6x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores dentina A1– A2 – A3 – A3,5 – B2 –C2,3x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores esmalte EN11– EN13 – EN15,1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR na cor TR0 (translucida)
Apresentação contendo:6x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores dentina A1– A2 – A3 – A3,5 – B2 –C2,3x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores opaco A – B – C,3x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores esmalte EN11– EN13 – EN15,1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR na cor TR0 (translucida),
Apresentação contendo:8x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringas de FOTOCLEAR nas cores gengiva: G1 – G2 – G3 – G4 - TG1 -TG2 - TG3 - TG4
Marca Comercial: ORALTECH
Reposição:1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores dentina: A1 – A2 – A3 –A3,5 – A4 – B0,5 – B1 – B2 – B3 – C1 – C2 – C3 – C4 – D2 – D3 – D4 – 1M1 – 1M2 – 2L1.5 – 2L2.5 –2M1 – 2M2 – 2M3 – 2R1.5 – 2R2.5 – 3L1.5 – 3L2.5 – 3M1 – 3M2 – 3M3 – 3R1.5 – 3R2.5 – 4L1.5 – 4L2.5– 4M1 – 4M2 – 4M3 – 4R1.5 – 4R2.5 – 5M1 – 5M2 – 5M3 - DA1 - DA2 - DA3 - DA3,5 - DA4 - DA5 - DA6- DB0,5 - DB1 - DB2 - DB3 - DB4 - DC1 - DC2 - DC3 - DC4 - DD1 - DD2 - DD3 - DD4.1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores esmalte: EN11 – EN12 –EN13 – EN14 – EN15 - EA1 - EA2 - EA3 - EA3,5 - EA4 - EB0,5 - EB1 - EB2 - EB3 - EB4 - EC1 - EC2 -EC3 - EC4 - ED1 - ED2 - ED3 - ED4.1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores translucida: TR0 – TR11 –TR12 – TR13 – TR14 – TR15 - Window.1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores gengiva: G1(light) – G2 –G3 – G4(dark) - TG1 - TG2 - TG3 - TG4.1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores opaco: A – B – C – D.1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores dentina opaca: A – B – C –D.1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores pigmentos: amarelo – azul– branco – cinza – marrom - preto - roxo - rosa - vermelho.1x1g ou 1,2g ou 2g ou 4g seringa de FOTOCLEAR disponível nas cores efeito: Translúcida -Transparente.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14727050 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Fotoclear.pdf | 26/07/2021, 13:00 | 2908120216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0668738125Primária | 25/11/2013 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 1938569202 | 03/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 2259450217 | 08/07/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0155403214 | 21/01/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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