FragilEase Kit
Registro cancelado em 07/11/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FragilEase Kit
Número de registro
10298910124
Classe de risco
I
Processo
25351373228201410
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
Reagente para 96 ou 1152 reações de PCR
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13892697 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3101-0010_V004_br.pdf | 19/03/2021, 11:47 | 1067094211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2316205168 | 19/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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