FREE BETA HCG IMMULITE
Registro cancelado em 14/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
FREE BETA HCG IMMULITE
Número de registro
10345160854
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351027743200833
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(8)
AjustA (liof) 2 x 3 mL (liofilizado), AjustB (liof) 2 x 3 mL (liofilizado).
AjustA (liof) 1 x 3 mL (liofilizado), AjustB (liof) 1 x 3 mL (liofilizado)
Kit para 100 testes: 100 Unidades de Teste
Kit para 500 testes: 500 Unidades de Teste
ReaA 1 x 7,5 mL
ReaA 5 x 7,5 mL
ReaB 1 x 7,5 mL
ReaB 5 x 7,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14481757 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_10.pdf | 18/06/2021, 13:58 | 2361588218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 988530107 | 20/12/2010 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 988706107 | 20/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1008682120 | 26/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2331654193 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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