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Dispositivos MédicosAtivo

FSK5000 - PRO FREEHAND SURGICAL KIT

80108910128
Informações Gerais

Nome do produto

FSK5000 - PRO FREEHAND SURGICAL KIT

Número de registro

80108910128

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

I

Processo

25351038621202573

Empresa Detentora

Razão social

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA

CNPJ

04.298.106/0001-74

Fabricante

BIOHORIZONS IMPLANT SYSTEM INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 31/03/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(41)

  • 01 122-100 - Drill Extender

  • 01 130-000 - Ratchet

  • 01 135-351 - .050 One-piece Hex Driver

  • 01 144-100 - Straight Parallel Pin

  • 01 300-205 - Ratchet & Hand Wrench Extender

  • 01 300-400 - Hand Wrench

  • 01 CNIDH - Conical Narrow Implant-level driver, Handpiece

  • 01 CNIDR - Conical Narrow Implant-level Driver, Ratchet

  • 01 CRIDH - Conical Regular Implant-level driver, Handpiece

  • 01 CRIDR - Conical Regular Implant-level Driver, Ratchet

  • 01 FSK4500 - Pro Freehand Surgical tray

  • 01 TDS32PD - Tapered Short Pilot Drill, 2.2/3.2mm

  • 01 TDS33SB - Tapered Short Soft Bone Drill, 2.4/3.3mm

  • 01 TDS37DB - Tapered Short Dense Bone Drill, 3.7mm

  • 01 TDS37HD - Tapered Short HD 4.6 Intermediate Drill, 2.8/3.65mm

  • 01 TDS41HD - Tapered Short HD 4.6 Final Drill, 4.15mm

  • 01 TDS42CB - Tapered Short Crestal Bone Drill, 4.2mm

  • 01 TDS42SB - Tapered Short Soft Bone Drill, 3.2/4.2mm

  • 01 TDS47HD - Tapered Short HD 5.8 Intermediate Drill, 3.6/4.65mm

  • 01 TDS48DB - Tapered Short Dense Bone Drill, 4.8mm

  • 01 TDS52CB - Tapered Short Crestal Bone Drill, 5.2mm

  • 01 TDS54HD - Tapered Short HD 5.8 Final Drill, 5.4mm

  • 01 TP3IDHR - 3.0mm Implant-level Driver, Handpiece, Regular

  • 01 TP3IDRR - 3.0mm Implant-level Driver, 4mm Square, Regular

  • 01 TSC2046HD - Tapered Crestal Bone Drill HD, 4.6mm

  • 01 TSC2058HD - Tapered Crestal Bone Drill HD, 5.8mm

  • 01 TSD2020HD - Tapered HD Drill, 2.0mm

  • 01 TSD2025HD - Tapered HD Drill, 2.5mm

  • 01 TSD2028HD - Tapered HD Drill, 2.8mm

  • 01 TSD2028SB - Tapered Soft Bone Drill, 2.8mm

  • 01 TSD2032HD - Tapered HD Drill, 3.2mm

  • 01 TSD2032SB - Tapered Soft Bone Drill, 3.2mm

  • 01 TSD2037DB - Tapered Dense Bone Drill, 3.7mm

  • 01 TSD2037SB - Tapered Soft Bone Drill, 3.7mm

  • 01 TSD2041HD - Tapered HD Drill, 4.1mm

  • 01 TSD2041SB - Tapered Soft Bone Drill, 4.1mm

  • 01 TSD2047DB - Tapered Dense Bone Drill, 4.7mm

  • 01 TSD2047SB - Tapered Soft Bone Drill, 4.7mm

  • 01 TSD2054HD - Tapered HD Drill, 5.4mm

  • 01 TYGIDH - HD Implant-level Driver, Handpiece, 3.5/4.5mm

  • 01 TYGIDR - HD Implant-level Driver, Ratchet, 3.5/4.5mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso - BH FSK5000 Pro FreeHand Surgical Kit.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2951120530/04/2025, 11:29Exp. 0581044258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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