GALILEO NEO
Nome do produto
GALILEO NEO
Número de registro
10077090107
Classe de risco
II
Processo
25351000446201707
Razão social
Fabricantes (2)
- IMMUCOR, INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- IMMUCOR MEDIZINISCHE DIAGNOSTIK GMBH · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
GALILEO NEO
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26942029 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | GalileoNEO_IFU_NEO_EU-001-104_Dez.2020.pdf | 26/11/2024, 18:36 | 1617085243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1265915171 | 24/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0296479191 | 15/04/2019 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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