GAME READY WRAPS
Nome do produto
GAME READY WRAPS
Número de registro
80159010016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351602238201216
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(18)
590100-03: Straight Knee Wrap with ATX (one size fits all) (Faixa de Joelho Imobilizadora com conector ATX (tamanho único)
590160-03: Articulated Knee Wrap with ATX (one size fits all) (Joelheira Imobilizadora Articulada com conector ATX (tamanho único))
590200-03: Elbow Wrap with ATX (one size fits all) (Cotoveleira Imobilizadora com conector ATX (tamanho único))
590330-03: Ankle Wrap with ATX, Large (fits men´s shoes sizes 11 and under) (Tornozeleira Imobilizadora com conector ATX, Grande (sapatos masculinos tamanho 11 ou menores))
590340-03: Ankle Wrap with ATX, Extra Large (fits men´s shoes sizes 12-18) (Tornozeleira Imobilizadora com conector ATX, Extra Grande (sapatos masculinos tamanhos 12-18))
590422-03: Shoulder Wrap with ATX, Medium, Right (fits chest sizes 33"-45") (Suporte para Ombro Direito com conector ATX, Tamanho Médio (busto tamanho 33"-45"))
590424-03: Shoulder Wrap with ATX, Medium, Left (fits chest sizes 33"-45") (Suporte para Ombro Esquerdo com conector ATX, Tamanho Médio (busto tamanho 33"-45"))
590432-03: Shoulder Wrap with ATX, Large, Right (fits chest sizes 40"-55") (Suporte para Ombro Direito com conector ATX, Tamanho Grande (busto tamanho 40"-55"))
590434-03: Shoulder Wrap with ATX, Large, Left (fits chest sizes 40"-55") (Suporte para Ombro Esquerdo com conector ATX, Tamanho Grande (busto tamanho 40"-55"))
590500-03: Back Wrap with ATX (Faixa Dorsal com conector ATX)
590502-03: C-T Spine Wrap with ATX (Wrap para Coluna Torácica e Cervical com conector ATX)
590602-03: Hip/ Groin Wrap with ATX, Right (Faixa Imobilizadora para Quadril/ Virilha Direita com conector ATX)
590604-03: Hip/ Groin Wrap with ATX, Left (Faixa Imobilizadora para Quadril/ Virilha Esquerda com conector ATX)
590811-03: Hand/Wrist Wrap with ATX (Wrap para Mão e Punho com conector ATX)
590903-03: Flexed Elbow Wrap with ATX (one size fits all) (Cotoveleira Imobilizadora Flexível com conector ATX (tamanho único))
590906-03: Half Leg Boot ATX, Assembled Wrap (Bota Imobilizadora para Meia Perna com conector ATX)
590922-03: Full Leg Boot, Large, Wrap (Wrap perna inteira, grande)
590923-03: Full Leg Boot, Medium, Wrap (Wrap perna inteira, médio)
Instruções de Uso e Arquivos(18)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21391708 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590923-03 Full Leg Boot, Medium Wrap).pdf | 24/10/2023, 13:09 | 1154157237 |
| T21391707 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590922-03 Full Leg Boot, Large Wrap).pdf | 24/10/2023, 13:09 | 1154157237 |
| T21391706 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590906-03 Half Leg Boot ATX Assembled Wrap).pdf | 24/10/2023, 13:09 | 1154157237 |
| T21391704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590903-03 Flexed Elbow Wrap with ATX).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391701 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590811-03 HandWrist Wrap with ATX).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391700 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590604-03 Hip Groin Wrap with ATX Left).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391699 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590602-03 Hip Groin Wrap with ATX Right).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391698 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590502-03 C-T Spine Wrap with ATX ).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391697 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590500-03 Back Wrap with ATX).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391696 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590434-03 Shoulder Wrap with ATX Large Left).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391695 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590432-03 Shoulder Wrap with ATX Large Right).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391694 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590424-03 Shoulder Wrap with ATX Medium Left).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391693 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590422-03 Shoulder Wrap with ATX Medium Right).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391692 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590340-03 Ankle Wrap with ATX Extra Large).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391689 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590330-03 Ankle Wrap with ATX Large) .pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391688 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590200-03 Elbow Wrap with ATX).pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391681 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590160-03 Articulated Knee Wrap with ATX) .pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
| T21391680 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso - Game Ready Wraps (590100-03 Straight Knee Wrap with ATX) .pdf | 24/10/2023, 13:08 | 1154157237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0580965187 | 20/08/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0690775237 | 31/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0634881195 | 29/07/2019 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0551421231 | 26/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 1062863141 | 18/02/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0129061204 | 23/01/2020 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Anuído |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Anuído
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