Dispositivos MédicosAtivo
GanleePen
82323499002
Informações Gerais
Nome do produto
GanleePen
Número de registro
82323499002
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351115429202265
Empresa Detentora
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
XLB01A
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20278951 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem Caneta.pdf | 04/07/2023, 14:57 | 0684928230 |
| T20278950 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | File 2- Ganlee pen Brazil IFU-20230508.pdf | 04/07/2023, 14:57 | 0684928230 |
| T20278949 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU-caneta.pdf | 04/07/2023, 14:57 | 0684928230 |
File 2- Ganlee pen Brazil IFU-20230508.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2027895004/07/2023, 14:57Exp. 0684928230
IFU-caneta.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2027894904/07/2023, 14:57Exp. 0684928230
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4288694225Primária | 30/06/2022 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
428869422530/06/2022
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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