Dispositivos MédicosAtivo
GeneChipTM System 3000Dx v.2
10358940132
Informações Gerais
Nome do produto
GeneChipTM System 3000Dx v.2
Número de registro
10358940132
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351335504202393
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
GeneChipTM System 3000Dx v.2 (GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2/GeneChip ScannerDx v.2 with AutoLoader Dx/Workstation com Affymetrix Molecular Diagnostics Software (AMDS))
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20192791 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual de Instrução de Uso GeneChip 3000 Dx v2 Instrument.pdf | 26/06/2023, 16:37 | 0650596234 |
Manual de Instrução de Uso GeneChip 3000 Dx v2 Instrument.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2019279126/06/2023, 16:37Exp. 0650596234
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0542007231Primária | 26/06/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
054200723126/06/2023
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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