Dispositivos MédicosAtivo

GENEDIA W COVID-19 Ag II

80885650053

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80885650053

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351311741202105

Empresa Detentora

Razão social

ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A

CNPJ

11.162.384/0001-65

Fabricante

GREEN CROSS MEDICAL SCIENCE CORP.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/10/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

Apresentação: 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T19765386	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	Bula - GENEDIA W COVID-19 Ag II.pdf	12/05/2023, 18:44	0483769231

Bula - GENEDIA W COVID-19 Ag II.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1976538612/05/2023, 18:44Exp. 0483769231

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3650443212Primária	18/10/2021	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

365044321218/10/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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