GeneFinder COVID-19 Flu A&B RealAmp Kit
Nome do produto
GeneFinder COVID-19 Flu A&B RealAmp Kit
Número de registro
81914040007
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351628959202198
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
96 Testes - Mistura de Reacao COVID-19 Flu AB - 1x1000 uL, Mistura de Sonda COVID-19 Flu AB - 1 x 500 uL, Controle Positivo COVID-19 Flu AB - 1x50 uL, Controle Negativo COVID-19 Flu AB - 1x 50uL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30061702 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | #2-5 [ISC02981] COVID-19 FluAB_Quick Manual.pdf | 27/05/2025, 13:10 | 0715027255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2329473216Primária | 12/07/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 4991498227 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Interferentes e Limitações
Publicado deferimento
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