GENOTYPE MTBDRplus
Registro cancelado em 17/12/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
GENOTYPE MTBDRplus
Número de registro
10158120641
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351135919201011
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
12 TESTES (STRIPS: 12 tiras / DEN: 1 X 0,3 mL / HYB: 1 X 20 mL / STR: 1 X 20 mL / RIN: 1 x 50 mL / CON-C: 1 x 0,2 mL / CON-D: 1 x 20 mL / SUB-C: 1 x 0,2 mL / SUB-D: 1 x 20 mL / MIX-A: 1 X 0,15 mL / MIX-B: 1 X 0,53 mL)
96 TESTES (STRIPS: 2 x 48 tiras / DEN: 2 x 1,2 mL / HYB: 1 x 120 mL / STR: 1 x 120 mL / RIN: 3 x 120 mL / CON-C: 1 x 1,2 mL / CON-D: 1 x 120 mL / SUB-C: 1 x 1,2 mL / SUB-D: 1 x 120 mL / MIX-A: 4 x 0,3 mL / MIX-B: 4 x 1,05 mL)
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0927080149 | 27/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0987038125 | 22/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0987023127 | 22/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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