GenoType MTBDRsl VER 2.0
Nome do produto
GenoType MTBDRsl VER 2.0
Número de registro
80502070068
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351592157201806
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
GenoType MTBDRsl VER 2.0 - 12 reações / 317A
GenoType MTBDRsl VER 2.0 - 96 reações / 31796A
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35957448 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - MTBDRslV2_0623_317A-06-06.01.pdf | 26/02/2026, 14:33 | 0190559268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0709622236 | 09/10/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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