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Dispositivos MédicosAtivo

Gentle Pro Series

10343650040
Informações Gerais

Nome do produto

Gentle Pro Series

Número de registro

10343650040

Classe de risco

III

Processo

25351178446201513

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/08/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 9914-00-9020 - GENTLEYAG PRO U

  • 9914-00-9030 - GENTLELASE PRO U

  • 9914-00-9035 - GENTLEMAX PRO

  • 9914-CE-9036 - GENTLEMAX PRO PLUS

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Manual do Usuárior - GENTLEYAG PRO U_Rev.1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2786265223/01/2025, 20:32Exp. 0102641251
Manual do Usuário- GENTLE MAX PRO_Rev.1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2786264923/01/2025, 20:32Exp. 0102641251
Manual do Usuário- GENTLELASE PRO U_Rev.1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2786265023/01/2025, 20:32Exp. 0102641251
Manual do Usuário- GENTLEMAX PRO PLUS_LBL102519 Rev 101.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2786265123/01/2025, 20:32Exp. 0102641251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

503980422919/12/2022

EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

375917020309/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

271501020120/08/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização

Publicado deferimento

025699915010/08/2015

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária
068853323024/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes

Publicado deferimento

435199422630/06/2022

EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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