Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência
Nome do produto
Gerador AEX_Gerador Eletrocirúrgico de Radiofrequência
Número de registro
10349000917
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351376898202097
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
40-405-1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T29469472 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10349000917_Gerador AEX_IFU.pdf | 28/04/2025, 18:38 | 0570650259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4664045222 | 26/09/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 1380749208Primária | 01/09/2020 | EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
| 0077843215 | 15/04/2021 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0077845211 | 21/01/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Não anuído |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Não anuído
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