Gerador de Fluxo HiStream BM120
Registro cancelado em 19/04/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Gerador de Fluxo HiStream BM120
Número de registro
81251089001
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351221020202104
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(1)
Unidade Geradora de Fluxo: Gerador de Fluxo HiStream BM120 Suporte de fixação Mangueira com conexão fêmea DISS 1240 Circuito do Paciente – Superior: Conector em T 22F-22M / 15F-22M Filtro bacterial e viral 22F/22M (filtro de inalação) Conector reto, 22F-22F Conector reto, 22M-30M Válvula de segurança PEEP 20 cmH2O, 30F-30M Circuito do Paciente – Inferior: Tubo do circuito de respiração 1,8m, 22M Máscara com duplo acesso – média Máscara com duplo acesso – grande Fixador craniano médio Fixador craniano grande Válvula PEEP do paciente, 10cmH2O, 30F-30M Diafragma indicador de vazão, 30F-22F Filtro bacterial e viral, 22F-22M Partes e peças de reposição e opcionais: Filtro bacterial e viral, 22F-22M Válvula de segurança PEEP, 15 cmH20,30F-30M Máscara de duplo acesso – pequena Máscara com duplo acesso – média Máscara com duplo acesso – grande Fixador craniano – pequeno Fixador craniano – médio Fixador craniano – grande Válvula PEEP do paciente, 5cmH2O, 30F-30M Válvula PEEP do paciente, 10cmH2O, 30F-30M Acessórios Opcionais: Suporte do analisador de oxigênio Analisador de oxigênio
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13971412 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem.pdf | 30/03/2021, 20:33 | 1220018210 |
| T13971410 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ANALISADOR DE OXIGÊNIO HISTREAM BRIO.pdf | 30/03/2021, 20:33 | 1220018210 |
| T13971409 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Gerador de Fluxo HiStream BM120.pdf | 30/03/2021, 20:33 | 1220018210 |
| T13971411 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | HISTREAM BM 120 – Quick Installation Guide.pdfabrir na ANVISA | 30/03/2021, 20:33 | 1220018210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1101294213Primária | 25/03/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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