GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA
Nome do produto
GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA
Número de registro
80047300521
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351272439201406
Razão social
Fabricante
País de fabricação
AUSTRÁLIA
Apresentações / Modelos(61)
28210 AirCurve 10 ST-A USA CO
28211 AirCurve 10 ST-A USA TRI
28212 AirCurve 10 ST-A LATA BR CO
28213 AirCurve 10 ST-A BR
28219 AirCurve 10 ST-A 3G CO
28323 AirCurve 10 ST-A 3G
28326 AirCurve lOST-A AMER
37057 AirCurve 10 ST LATA
37201 AirStart 10 CPAP AMER
37202 AirStart 10 APAP AMER
37203 AirSense 10 CPAP USA
37204 AirSense 10 CP AP USA TRI
37205 AirSense 10 Elite USA
37206 AirSense 10 Elite USA TRI
37207 AirSense 10 Auto Set USA
37208 AirSense 10 Auto Set USA TRI
37209 AirSense 10 Auto Set FH USA
37210 AirSense 10 AutoSetFH USA TRI
37211 AirCurve 10 VAuto USA
37212 AirCurve 10 VAuto USA TRI
37213 AirCurve 10 S USA
37214 AirCurve 10 S USA TRI
37215 AirCurve 10 ASV USA
37216 AirCurve 10 ASV USA TRI
37217 AirSense 10 CPAP LATA
37218 AirSense 10 CPAP LATA TRI
37219 AirSense 10 Elite LATA
37220 AirSense I 0 Elite LATA TRI
37221 AirSense 10 Auto Set LATA
37222 AirSense 10 AutoSet LATA TRI
37223 AirSense 10 AutoSet FH LATA
37224 AirSense 10 AutoSet FH LATA TRI
37225 AirCurve 10 V Auto LATA
37226 AirCurve 10 VAuto LATA 1R1
37227 AirCurve 10 S LATA
37228 AirCurve 10 S LATA TRI
37229 AirCurve 10 ASV LATA
37230 AirCurve 10 ASV LATA TRI
37285 AirSense 10 CPAP
37286 AirSense 10 Elite
37287 AirSense 10 Auto Set
37288 AirSense 10 Auto Set FH
37289 AirCurve 10 VAuto
37290 AirCurve 10 S
37291 AirCurve 10 ASV
37292 AirStart 10 CPAP
37293 AirStart 10 APAP
37306 AirCurve 10 ST USA CO
37307 AirCurve 10 ST USA TRI
37373 AirCurve 10 ST LATA CO
37374 AirCurve 10 ST LATA TRI
37375 AirCurve 10 ST BR CO
37497 AirSense 10 AutoSet
37498 AirSense 10 CPAP
37601 AirSense10 CPAP BR CO
37602 AirSense10 Elite BR CO
37603 AirSense10 AutoSet BR CO
37604 AirSense10 AutoSet for Her BR CO
37605 AirCurve Vauto BR CO
37606 AirCurve 10 S BR CO
37607 AirCurve 10 ASV BR CO
Instruções de Uso e Arquivos(12)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39412190 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:13 | 0777148269 |
| T39412186 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirCurve ST-A UG.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:13 | 0777148269 |
| T39412189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirCurve VAuto, S and ST UG.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:13 | 0777148269 |
| T39412187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirSense 10 UG.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:13 | 0777148269 |
| T39412188 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirStart UG.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:13 | 0777148269 |
| T39412185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirCurve ASV.PDFabrir na ANVISA | 03/08/2026, 18:13 | 0777148269 |
| T28763810 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirStart UG.PDF | 20/03/2025, 17:22 | 0379372258 |
| T28763806 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirCurve VAuto, S and ST UG.PDF | 20/03/2025, 17:22 | 0379372258 |
| T28763809 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirSense 10 UG.PDF | 20/03/2025, 17:22 | 0379372258 |
| T28763803 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 21143_IFU.pdf | 20/03/2025, 17:22 | 0379372258 |
| T28763804 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirCurve ASV.PDF | 20/03/2025, 17:22 | 0379372258 |
| T28763805 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | AirCurve ST-A UG.PDF | 20/03/2025, 17:22 | 0379372258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3978665210 | 18/10/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 3780434211 | 30/09/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
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