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Dispositivos MédicosAtivo

GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA

80047300521
Informações Gerais

Nome do produto

GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA

Número de registro

80047300521

Classe de risco

II

Processo

25351272439201406

Empresa Detentora

Fabricante

RESMED PTY LTD.

País de fabricação

AUSTRÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(61)

  • 28210 AirCurve 10 ST-A USA CO

  • 28211 AirCurve 10 ST-A USA TRI

  • 28212 AirCurve 10 ST-A LATA BR CO

  • 28213 AirCurve 10 ST-A BR

  • 28219 AirCurve 10 ST-A 3G CO

  • 28323 AirCurve 10 ST-A 3G

  • 28326 AirCurve lOST-A AMER

  • 37057 AirCurve 10 ST LATA

  • 37201 AirStart 10 CPAP AMER

  • 37202 AirStart 10 APAP AMER

  • 37203 AirSense 10 CPAP USA

  • 37204 AirSense 10 CP AP USA TRI

  • 37205 AirSense 10 Elite USA

  • 37206 AirSense 10 Elite USA TRI

  • 37207 AirSense 10 Auto Set USA

  • 37208 AirSense 10 Auto Set USA TRI

  • 37209 AirSense 10 Auto Set FH USA

  • 37210 AirSense 10 AutoSetFH USA TRI

  • 37211 AirCurve 10 VAuto USA

  • 37212 AirCurve 10 VAuto USA TRI

  • 37213 AirCurve 10 S USA

  • 37214 AirCurve 10 S USA TRI

  • 37215 AirCurve 10 ASV USA

  • 37216 AirCurve 10 ASV USA TRI

  • 37217 AirSense 10 CPAP LATA

  • 37218 AirSense 10 CPAP LATA TRI

  • 37219 AirSense 10 Elite LATA

  • 37220 AirSense I 0 Elite LATA TRI

  • 37221 AirSense 10 Auto Set LATA

  • 37222 AirSense 10 AutoSet LATA TRI

  • 37223 AirSense 10 AutoSet FH LATA

  • 37224 AirSense 10 AutoSet FH LATA TRI

  • 37225 AirCurve 10 V Auto LATA

  • 37226 AirCurve 10 VAuto LATA 1R1

  • 37227 AirCurve 10 S LATA

  • 37228 AirCurve 10 S LATA TRI

  • 37229 AirCurve 10 ASV LATA

  • 37230 AirCurve 10 ASV LATA TRI

  • 37285 AirSense 10 CPAP

  • 37286 AirSense 10 Elite

  • 37287 AirSense 10 Auto Set

  • 37288 AirSense 10 Auto Set FH

  • 37289 AirCurve 10 VAuto

  • 37290 AirCurve 10 S

  • 37291 AirCurve 10 ASV

  • 37292 AirStart 10 CPAP

  • 37293 AirStart 10 APAP

  • 37306 AirCurve 10 ST USA CO

  • 37307 AirCurve 10 ST USA TRI

  • 37373 AirCurve 10 ST LATA CO

  • 37374 AirCurve 10 ST LATA TRI

  • 37375 AirCurve 10 ST BR CO

  • 37497 AirSense 10 AutoSet

  • 37498 AirSense 10 CPAP

  • 37601 AirSense10 CPAP BR CO

  • 37602 AirSense10 Elite BR CO

  • 37603 AirSense10 AutoSet BR CO

  • 37604 AirSense10 AutoSet for Her BR CO

  • 37605 AirCurve Vauto BR CO

  • 37606 AirCurve 10 S BR CO

  • 37607 AirCurve 10 ASV BR CO

Instruções de Uso e Arquivos(12)

IFU.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941219003/08/2026, 18:13Exp. 0777148269
AirCurve ST-A UG.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941218603/08/2026, 18:13Exp. 0777148269
AirCurve VAuto, S and ST UG.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941218903/08/2026, 18:13Exp. 0777148269
AirSense 10 UG.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941218703/08/2026, 18:13Exp. 0777148269
AirStart UG.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941218803/08/2026, 18:13Exp. 0777148269
AirCurve ASV.PDFabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3941218503/08/2026, 18:13Exp. 0777148269
AirStart UG.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876381020/03/2025, 17:22Exp. 0379372258
AirCurve VAuto, S and ST UG.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876380620/03/2025, 17:22Exp. 0379372258
AirSense 10 UG.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876380920/03/2025, 17:22Exp. 0379372258
21143_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876380320/03/2025, 17:22Exp. 0379372258
AirCurve ASV.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876380420/03/2025, 17:22Exp. 0379372258
AirCurve ST-A UG.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2876380520/03/2025, 17:22Exp. 0379372258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 6 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

397866521018/10/2021

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

378043421130/09/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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