GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS
Nome do produto
GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS
Número de registro
80483300044
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351654184201991
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(8)
Gerador AspireHC 105
Gerador AspireSR 106
Gerador de Pulso 102
Gerador de pulso Duo 102R
Gerador Demipulse 103
Gerador Demipulse Duo 104
Gerador SenTiva® 1000
Gerador Symmetry 8103
Instruções de Uso e Arquivos(12)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28816062 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_10 Manual do Médico - Software de Programação (250).PDFabrir na ANVISA | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816063 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_11 Instruções de Uso - Magneto (220).pdf | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816064 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_12 Manual do Médico - Programador (201).PDF | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816060 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_8 Manual do Médico - Tunelizador (402).PDF | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816061 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_9 Manual do Médico - Pacote de acessórios (502).PDF | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816057 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_5 Glossário.PDF | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816058 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_6 Símbolos e Definições_novo.PDF | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816059 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_7 Manual do Médico_Software_Programador (2000 e 3000).pdf | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816051 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_1 Guia do Paciente - Depressao.pdf | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_2 Guia do Paciente - Epilepsia.pdf | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816054 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_3 Manual do Médico - Depressão.pdf | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
| T28816056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80483300044_4 Manual do Médico - Epilepsia.pdfabrir na ANVISA | 24/03/2025, 15:15 | 0395512255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3365718201 | 13/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes | Publicado deferimento |
| 3365720203 | 13/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 3365722200 | 13/10/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 3117923191Primária | 05/04/2020 | EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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