Glenóide AXIOMA de Ombro SMR
Nome do produto
Glenóide AXIOMA de Ombro SMR
Número de registro
80070180061
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351505340201601
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(19)
1375.14.652-Peg S-R Médio
1375.14.653-Peg S-R Longo
1375.14.654-Peg S-R-X-Longo
1375.14.661-Peg S/STD Curto
1375.14.662-Peg S/STD Médio
1375.14.663-Peg S/STD Longo
1375.14.664-Peg S/STD X-Longo
1375.15.660
1375.15.670 Peg para Glenoide TT: 1375.14.651-Peg S-R Curto
1375.21.360
1375.21.370
1375.21.380
1377.50.350
1377.50.360
1377.50.370
1377.50.380.
Glenóide AXIOMA : 1375.21.350
Liner Glenóide AXIOMA
Placa Base AXIOMA TT : 1375.15.650
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36185146 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80070180061 GLENÓIDE AXIOMA SMR IFU 09.03.2026.pdf | 09/03/2026, 16:41 | 0229845266 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1287364221 | 30/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0153694180 | 06/05/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1192634181 | 15/04/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 3373937194 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 3373931195 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0054191185 | 19/02/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
115 de 394na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 19/06/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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