Glenóide Metal Back de Ombro SMR
Nome do produto
Glenóide Metal Back de Ombro SMR
Número de registro
80070180059
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351505344201603
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(30)
1375.14.652-Peg S-R Médio
1375.14.653-Peg S-R Longo
1375.14.654-Peg S-R-X-Longo
1375.14.661-Peg S/STD Curto
1375.14.662-Peg S/STD Médio
1375.14.663-Peg S/STD Longo
1375.14.664-Peg S/STD X-Longo
1375.15.605
1375.15.610
1375.15.620
1375.21.010
1375.21.020
1375.21.030
1377.50.005
1377.50.010
1377.50.016
1377.50.020
1377.50.026
1377.50.030
1377.50.036.
8420.15.020- 6.5 x 25 mm
8420.15.030- 6.5 x 30 mm
8420.15.040- 6.5 x 35 mm
8420.15.050- 6.5 x 40 mm
Glenóide L1 não Cimentada : 1375.21.005
Liner para Glenóide L1 Metal Back
Liner para Glenóide L1 Metal Back 6MM: 1377.50.006
Parafuso Cortical: 8420.15.010- 6.5 x 20 mm
Peg para Glenoide TT: 1375.14.651-Peg S-R Curto
Placa Base L1 TT:
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36191380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80070180059 GLENÓIDE MB SMR IFU 09.03.2026.pdf | 09/03/2026, 19:09 | 0230782264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0895686203 | 29/06/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 1287360228 | 30/05/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 0153662181 | 06/05/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 1192665181 | 15/04/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 3373947191 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 3373919196 | 09/03/2020 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão do método de esterilização em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
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