GLUCOLEADER ENHANCE BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
Registro cancelado em 01/10/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
GLUCOLEADER ENHANCE BLOOD GLUCOSE TEST STRIP
Número de registro
10387650122
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351528333200813
Razão social
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(2)
25 tiras
50 tiras
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 976986082 | 24/11/2008 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1255702161 | 31/10/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0224847136 | 17/06/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0036073192 | 29/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1255711161 | 04/04/2016 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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