Dispositivos MédicosAtivo
Gold ELISA HTLV-I/II – 480 Testes
10365340454
Informações Gerais
Nome do produto
Gold ELISA HTLV-I/II – 480 Testes
Número de registro
10365340454
Classe de risco
IV
Processo
25351276540201021
Empresa Detentora
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
480 Testes
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0102150158 | 03/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0066876231 | 17/07/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
010215015803/11/2015
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
006687623117/07/2023
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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