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Dispositivos MédicosAtivo

GRAVADORES DE HOLTER DE ECG VASOMEDICAL-BIOX

80117580275
Informações Gerais

Nome do produto

GRAVADORES DE HOLTER DE ECG VASOMEDICAL-BIOX

Número de registro

80117580275

Nome técnico

Sistema "Holter"

Classe de risco

II

Processo

25351092792201430

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • CB-1306-C

    Gravador De Holter de ECG Ultra Compacto de 3/12 Canais Vasomedical-Biox (Modelo 1306)

  • CB-1308-C

    Gravador de Holter de ECG Ultra Compacto de 3/12 Canais Vasomedical-Biox (Modelo 1308)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

BIOX3.899.0019.V05- 1308 Recorder Manual_vaso_-s_BR(1) (1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2080243424/08/2023, 13:38Exp. 0894568230
BIOX3.899.0033.V03EN-1306 Recorder Manual_USB_Sim_BR(1).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2080243324/08/2023, 13:38Exp. 0894568230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

206696821202/06/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

181536021720/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

149503921122/04/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Não anuído

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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