GSP/Delfia Anti-SARS-CoV-2 IgG kit PN 3503-0010
Registro cancelado em 29/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
GSP/Delfia Anti-SARS-CoV-2 IgG kit PN 3503-0010
Número de registro
10298910150
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351867455202019
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
GSP/Delfia Anti-SARS-CoV-2 IgG kit PN 3503-0010 - kit para 1152 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22000984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3503-0010_V005_br.pdf | 21/12/2023, 09:52 | 1453101233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4457034211 | 20/12/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2876644200Primária | 05/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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