GSP NEONATAL BIOTINIDASE KIT
Nome do produto
GSP NEONATAL BIOTINIDASE KIT
Número de registro
10298910122
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351046637201424
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 1152 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22000959 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3307-0010_V005_br.pdf | 21/12/2023, 09:37 | 1453094237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4975489221 | 03/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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