GSP Neonatal Galactose Total
Registro cancelado em 07/11/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
GSP Neonatal Galactose Total
Número de registro
10298910125
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351046584201421
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 1152 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13892820 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3309-0010_V004_br.pdf | 19/03/2021, 12:05 | 1067274219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1030359156 | 12/09/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0961233225 | 18/03/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Não anuído |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Não anuído
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