Dispositivos MédicosAtivo

GSP® Neonatal Galactose Total kit - PN 3309-0020

10298910171

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10298910171

Nome técnico

GALACTOSE - TRIAGEM NEONATAL

Classe de risco

III

Processo

25351252127202277

Empresa Detentora

Razão social

REVVITY DO BRASIL LTDA

CNPJ

00.351.210/0001-24

Fabricante

WALLAC OY

País de fabricação

FINLÂNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/07/2032

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

PN 3309-002: Cada kit GSP Neonatal Total Galactose contém reagentes para 1.152 ensaios

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T22000963	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3309-0020_V003_br.pdf	21/12/2023, 09:40	1453096230

3309-0020_V003_br.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2200096321/12/2023, 09:40Exp. 1453096230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
1434152222Primária	04/07/2022	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

143415222204/07/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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