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Dispositivos MédicosAtivo

H. pylori AC Assure Test

80885650055
Informações Gerais

Nome do produto

H. pylori AC Assure Test

Número de registro

80885650055

Nome técnico

HELICOBACTER PYLORI

Classe de risco

II

Processo

25351500310202294

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(18)

  • 1 cassete, 1 pipeta plástica descartável, 1 tampão diluente com 2 mL, 1 lanceta.

  • 1 cassete, 1 pipeta plástica descartável, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 10 cassetes, 10 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 10 lancetas.

  • 10 cassetes, 10 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 100 cassetes, 100 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 100 lancetas.

  • 100 cassetes, 100 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 20 cassetes, 20 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 20 lancetas.

  • 20 cassetes, 20 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 25 cassetes, 25 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 25 lancetas.

  • 25 cassetes, 25 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 30 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 30 lancetas.

  • 30 cassetes, 30 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 40 cassetes, 40 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 40 lancetas.

  • 40 cassetes, 40 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 5 cassetes, 5 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 5 lancetas.

  • 5 cassetes, 5 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

  • 50 cassetes, 50 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL, 50 lancetas.

  • 50 cassetes, 50 pipetas plásticas descartáveis, 1 tampão diluente com 2 mL.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso H. pylori AC Assure Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3686115810/04/2026, 15:21Exp. 0348499264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

247829922819/05/2022

IVD – Notificação de produto Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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