H. PYLORI IgG IMMULITE/IMMULITE 1000
Registro cancelado em 29/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
H. PYLORI IgG IMMULITE/IMMULITE 1000
Número de registro
10345160727
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351022888200848
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes - 100 pérolas / ReaA: 1 x 7,5 mL / ReaB: 1 x 7,5 mL / AjustA: 1 x 4 mL / AjustB: 1 x 4 mL / Controle1 (Negativo): 1 x 2 mL / Controle2 (Baixo Positivo): 1 x 2 mL / Controle3 (Positivo): 1 x 2 mL / Diluente: 2 x 25 mL
Kit para 500 testes - 500 pérolas / Rea: 5 x 7,5 mL / ReaB: 5 x 7,5 mL / AjustA: 2 x 4 mL / AjustB: 2 x 4 mL / Controle1 (Negativo): 2 x 2 mL / Controle2 (Baixo Positivo): 2 x 2 mL / Controle3 (Positivo): 2 x 2 mL / Diluente: 3 x 100 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14707301 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_18.pdf | 22/07/2021, 13:33 | 2855988217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2641196192 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0964819124 | 26/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 034414081 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite