HANAROSTENT® GASTRO-SEALTM ESOFÁGICO (CCC) ECBST
Nome do produto
HANAROSTENT® GASTRO-SEALTM ESOFÁGICO (CCC) ECBST
Número de registro
80065320301
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351073309202011
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(3)
ECBST-26-180-090
ECBST-26-210-090
ECBST-26-240-090
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13565125 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulo CMS - ECBST.pdf | 20/01/2021, 19:33 | 0260458210 |
| T13565124 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - Hanarostent - Stent Esofágico ECBST.pdf | 20/01/2021, 19:33 | 0260458210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3349275201Primária | 11/01/2021 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
186 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 20/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
191 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 20/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
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