HANAROSTENT - STENT BILIAR (NC) BPN - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
Nome do produto
HANAROSTENT - STENT BILIAR (NC) BPN - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
Número de registro
80065320218
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351536456201375
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(17)
BPN-10-110-180e BPN-10-120-180.
BPN-08-040-180
BPN-08-050-180
BPN-08-060-180
BPN-08-070-180
BPN-08-080-180
BPN-08-090-180
BPN-08-100-180
BPN-08-110-180
BPN-08-120-180
BPN-10-040-180
BPN-10-050-180
BPN-10-060-180
BPN-10-070-180
BPN-10-080-180
BPN-10-090-180
BPN-10-100-180
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13156755 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2_Rótulo CMS - Hanarostent - Stent Biliar (NC) BPN - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA.pdf | 03/11/2020, 17:46 | 3849402207 |
| T13156754 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3_IFU - Hanarostent - Stent Biliar (NC) BPN - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA.pdf | 03/11/2020, 17:46 | 3849402207 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2195480171 | 21/05/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
198 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 21/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
201 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 21/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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