HANAROSTENT - STENT INTESTINAL ASSIMÉTRICO (NCN) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
Nome do produto
HANAROSTENT - STENT INTESTINAL ASSIMÉTRICO (NCN) HRC - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
Número de registro
80065320228
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351535666201315
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(1)
HRC-20-060-230 HRC-20-070-230 HRC-20-080-230 HRC-20-090-230 HRC-20-100-230 HRC-20-110-230 HRC-20-120-230 HRC-20-130-230
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13171203 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2_Modelo de Rótulo DO DISTRIBUIDOR.pdf | 05/11/2020, 15:53 | 3880712204 |
| T13171202 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3_IFU - Hanarostent Intestinal Assimétrico HCR.pdf | 05/11/2020, 15:53 | 3880712204 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0671173151 | 23/11/2015 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
61 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 21/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição química/matéria-prima
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
77 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 28/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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